TIÊU CHUẨN KỸ THUẬT THIẾT BỊ (URS)
TÊN THIẾT BỊ : LAF
A. YÊU CẦU CHUNG:
- Kích thước bên trong tủ ( làm việc ): L x W x H = 1500 X 600 X 1000 mm.
- Vận tốc gió thổi xuống ( Downflow ) : 0,3 m/s
- Vận tốc gió thổi hút vào ( Inflow ) : 0,45 m/s
- Độ ồn: ≤ 65 dB
- Độ chiếu sáng: ≥ 400 Lux
- Lượng gió tuần hòan : khỏang 70%
- Lượng gió thải : khỏang 30%
- Khả năng hấp thu của lọc ULPA : 99,999% ( tương ứng 0,1micron - 0,3 micron )
- Trang bị đèn UV
- Tổng số tiểu phân 0,5 µm : + Trạng thái động không quá 50
+ Trạng thái tĩnh không quá 25
- Vi sinh CFU tại bất kỳ vị trí lấy mẫu không khí / m3 < 1 và 0 ở vị trí bề mặt.
- Các tiêu chuẩn tuân theo: tiêu chuẩn Mỹ NSF49, Nhật JIS K3800, EN 12469:2000, Trung Quốc: SFDA YY 0569-2005, UL cho Mỹ và Canada
- Cung cấp đầy đủ chứng nhận: CO, CQ & FAT (chứng nhận xuất xưởng) Catalogue hướng dẫn sử dụng và bảo trì.
- Thực hiện IQ, OQ, PQ.
- Thiết kế đặc biệt an toàn vận hành và chống cháy nổ.
- Thiết kế đạt tiêu chuẩn GMP-WHO, cGMP và ISO.
B. VẬT LIỆU CHẾ TẠO :
- Vật liệu tiếp xúc bên trong : Inox 304
- Đáp ứng tiêu chuẩn GMP.
C. HỆ THỐNG ĐIỀU KHIỂN:
D. HỆ THỐNG BẢO VỆ:
- Máy phải dừng toàn bộ và báo lỗi khi xảy ra các trường hợp : lọc dơ hoặc các trường hợp bất thường.
E. NGUỒN ĐIỆN:
- Điện áp sử dụng: 220 VAC - 1 Phase - 50 Hz.
F. MÔI TRƯỜNG LÀM VIỆC:
- Nhiệt độ : 150C - 450C.
- Độ ẩm : 50% - 90%.
